国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市
时间: 2025-05-19 22:23:26
近日,药监药上国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的局批托珠单抗注射液(商品名:施瑞立)上市。该药是准托珠单国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药,适应证为类风湿关节炎、抗注全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。射液生物市
托珠单抗是药监药上一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体,局批并抑制由IL-6受体介导的准托珠单信号转导。目前,抗注托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,射液生物市对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。药监药上
(总台央视记者 余静英)
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